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Avandamet 14 Tabletas 2mg (1000mg)

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$211.50
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Sustancia ActivaRosiglitazona y metformina
FormulaciónCada tableta contiene: Maleato de rosiglitazona equivalente a 1 mg 2 mg 4 mg 2 mg 4 mg de rosiglitazona Clorhidrato de metformina 500 mg 500 mg 500 mg 1,000 mg 1,000 mg Excipiente, c.b.p. 1 tableta 1 tableta 1 tableta 1 tableta 1 tableta
Indicaciones TerapéuticasAVANDAMET® está indicado como coadyuvante de la dieta y el ejercicio, en el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2 (diabetes mellitus no insulinodependiente). AVANDAMET® se indica como terapia inicial para mejorar el control glucémico en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 que no han sido controlados adecuadamente con la dieta y el ejercicio solos. AVANDAMET® también se indica para lograr un control glucémico en los pacientes con diabetes mellitus tipo 2 que ya se encuentren bajo tratamiento con alguna combinación de rosiglitazona y metformina, o que no han sido controlados adecuadamente con alguna monoterapia con metformina. AVANDAMET® también se indica para administrarse en combinación con alguna sulfonilurea (terapia oral de triple combinación), para lograr un control glucémico. El tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2 debe incluir control de la dieta. La restricción calórica, la pérdida de peso y el ejercicio son esenciales para el tratamiento apropiado del paciente diabético, porque ayudan a mejorar la sensibilidad a la insulina. Esto no sólo es importante en el tratamiento primario de la diabetes tipo 2, sino también en el mantenimiento de la eficacia de la farmacoterapia. Antes de iniciar o escalar la dosis de la terapia del antidiabético oral en pacientes con diabetes mellitus tipo 2, se deben investigar y tratar las causas secundarias del control inadecuado de la glucemia; por ejemplo, una infección.
Efectos SecundariosNo
ContraindicacionesAVANDAMET® está contraindicado en pacientes con: â ¢ Historia previa de hipersensibilidad a la rosiglitazona, la metformina o los excipientes de la fórmula. â ¢ Cetoacidosis diabética o precoma. â ¢ Insuficiencia renal (por ejemplo, concentraciones de creatinina sérica > 135 µmol/L en los hombres y > 110 µmol/L en las mujeres). El inicio de un tratamiento con AVANDAMET® (al igual que con otros regímenes de combinación de tiazolidinedionas) está contraindicado en pacientes que padezcan insuficiencia cardiaca clase III y IV según la NYHA [New York Heart Association, por sus siglas en inglés (véase Precauciones generales)].
Dósis y Modo de EmpleoLa terapia con AVANDAMET® debe individualizarse para cada paciente. Se deben emplear concentraciones plasmáticas de glucosa en estado de ayunas (FPG, por sus siglas en inglés) para determinar la respuesta terapéutica a AVANDAMET®. AVANDAMET® puede tomarse con o sin alimentos. Cuando AVANDAMET® se toma con alimentos o después de los mismos, es posible reducir la incidencia de los síntomas gastrointestinales asociados con la metformina. Poblaciones: Adultos: AVANDAMET® como terapia inicial: La dosis inicial recomendada de AVANDAMET® consiste en 2 mg/500 mg administrados dos veces al día, particularmente en pacientes con HbA1c > 11% o FPG > 270 mg/dl. Sin embargo, en algunos pacientes se puede considerar la administración de una dosis inicial de 2 mg/500 mg una vez al día. Es posible reducir la incidencia de los efectos colaterales de tipo gastrointestinal, ocasionados principalmente por la metformina, mediante un aumento lento en la dosificación. Es posible realizar aumentos en la dosificación de AVANDAMET® en incrementos de 2 mg/500 mg al día, hasta un máximo de 8 mg/2,000 mg administrados en dosis divididas si los pacientes no han sido controlados adecuadamente después de 4 semanas. AVANDAMET® como terapia de segunda línea: La selección de la dosis de AVANDAMET® como terapia de segunda línea debe basarse en la dosis de rosiglitazona y/o metformina que reciba actualmente el paciente. Para los pacientes controlados inadecuadamente bajo monoterapia con metformina: la dosis inicial recomendada de AVANDAMET® es de 4 mg de rosiglitazona (dosis diaria total) más la dosis de metformina que ya se haya estado tomando (véase tabla 5). Para los pacientes controlados inadecuadamente bajo monoterapia con rosiglitazona: la dosis inicial recomendada de AVANDAMET® es de 1,000 mg de metformina (dosis diaria) más la dosis de rosiglitazona que ya se haya estado tomando (véase tabla 5). Tabla 5. Dosis inicial de AVANDAMET® para terapia de segunda línea Terapia previa Dosis inicial recomendada de AVANDAMET® Dosis diaria total Potencia de la tableta Número de tabletas Metformina*
1,000 mg/día
2 mg/500 mg
1 tableta dos veces al día 2,000 mg/día 2 mg/1,000 mg 1 tableta dos veces al día Rosiglitazona 4 mg/día 2 mg/500 mg 1 tableta dos veces al día 8 mg/día 4 mg/500 mg 1 tableta dos veces al día * Para los pacientes bajo tratamiento con dosis de metformina entre 1,000 y 2,000 mg/día, la iniciación del tratamiento con AVANDAMET® debe ser determinada en forma individual. Al cambiar del tratamiento de combinación de rosiglitazona más metformina como tabletas separadas: la dosis inicial recomendada de AVANDAMET® corresponde a las dosis de rosiglitazona y de metformina que ya esté tomando el paciente. Si se requiere control glucémico adicional: la dosis diaria de AVANDAMET® puede ser aumentada en incrementos de 4 mg de rosiglitazona y/o 500 mg de metformina, hasta la dosis diaria total máxima recomendada de 8 mg/2,000 mg. Para notar el efecto completo del ajuste en la dosificación, podría ser necesario que transcurran de 8 a 12 semanas para el componente rosiglitazona, y de 1 a 2 semanas para el componente metformina. AVANDAMET® en terapia oral de triple combinación (AVANDAMET® y alguna sulfonilurea): Pacientes bajo terapia con AVANDAMET®: Es posible considerar la adición de un tratamiento con alguna sulfonilurea, administrada a su dosis inicial recomendada. Pacientes bajo terapia con metformina y alguna sulfonilurea: Es posible iniciar el tratamiento con AVANDAMET® a una dosis de 4 mg/día de rosiglitazona, donde la dosis de metformina sustituya la que ya se esté tomando. Pacientes establecidos bajo una terapia oral de triple combinación: AVANDAMET® podría sustituir las dosis de rosiglitazona y metformina que ya se estén tomando. Pacientes bajo terapia con alguna sulfonilurea: La dosis inicial recomendada de AVANDAMET® consiste en 2 mg/500 mg, administrados dos veces al día, particularmente en pacientes con HbA1c > 11% o FPG > 270 mg/dl. Sin embargo, en algunos pacientes se puede considerar la administración de una dosis inicial de
2 mg/500 mg una vez al día. En aquellos pacientes que reciban tratamiento concomitante con AVANDAMET® y alguna sulfonilurea, los aumentos en la dosis del componente rosiglitazona, a 8 mg/día, deberán llevarse a cabo cuidadosamente después de practicar una evaluación clínica adecuada que cuantifique el riesgo de que el paciente desarrolle efectos adversos relacionados con retención de líquidos (véase Precauciones generales y Reacciones secundarias y adversas). No se han realizado estudios específicos que examinen la seguridad y eficacia de AVANDAMET® en pacientes previamente tratados con otros agentes hipoglucemiantes orales cuya terapia se cambia a AVANDAMET®. Cualquier cambio en la terapia de la diabetes tipo 2 debe realizarse con cuidado y los pacientes deben ser monitoreados adecuadamente, en vista de que pueden ocurrir cambios en el control glucémico. Al coadministrar AVANDAMET® con algunos otros fármacos, es posible que se requiera realizar ajustes en la dosificación de los componentes rosiglitazona o metformina (véase Precauciones generales, Interacciones medicamentosas y de otro género, Farmacocinética y farmacodinamia en humanos). Niños: No existen datos disponibles que respalden el uso de AVANDAMET® en niños menores de 18 años de edad. Por tanto, su uso no se recomienda en este grupo de edad. Pacientes de edad avanzada: Debido a la posibilidad de función renal disminuida en los ancianos, las dosis iniciales y de mantenimiento de AVANDAMET® deben ser conservadoras en esta población de pacientes. Cualquier ajuste de la dosis debe estar basado en una evaluación cuidadosa de la función renal. En general, los pacientes de edad avanzada, debilitados y desnutridos no deben ser tratados con la dosis máxima de AVANDAMET®. El monitoreo de la función renal es necesario para ayudar a prevenir la acidosis láctica asociada con la metformina, especialmente en los pacientes de edad avanzada (véase Precauciones generales). Insuficiencia renal: Véase Contraindicaciones y Precauciones generales. Insuficiencia hepática: En aquellos pacientes con insuficiencia hepática de grado leve (Child-Pugh A, calificaciones de 6 o menos), no es necesario realizar ajustes en la dosificación de rosiglitazona. Sin embargo, como la insuficiencia hepática representa un factor de riesgo de acidosis láctica por administración de metformina, no se recomienda el uso de AVANDAMET® en pacientes que padecen insuficiencia de la función hepática (véase Farmacocinética y farmacodinamia en humanos; Insuficiencia hepática).
Información AdicionalNo